Les médicaments se trouvent dans une grande variété de préparations pharmaceutiques, qui fabriquent le même principe actif que celui que l’on trouve dans différents produits, tels que des comprimés, des gouttes ou des gélules. Chacun de ces produits pharmaceutiques a ses propres caractéristiques qui influencent la dose, le moment de l’administration et la durée du traitement. Étant donné qu’il existe de nombreuses préparations de cette catégorie (et qu’il ne s’agit pas de médicaments), on peut dire que les médicaments se caractérisent par :

• Substances destinées à être utilisées dans ou à la surface du corps humain ou animal et destinées à être des produits ayant des propriétés curatives, curatives ou préventives contre les maladies ou affections humaines ou animales
• Substances utilisables à l’intérieur ou à la surface du corps humain ou animal pour restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques par action pharmacologique, immunologique ou métabolique

Dans les deux cas, le médicament est une préparation dans le sens où il se compose de plusieurs composants mais est perçu comme une substance unique. Cette uniformité dans la composition du médicament est obtenue par des procédés de mélange, avec l’utilisation d’instruments appropriés, tels que des agitateurs, qui facilitent l’homogénéisation du produit.

Ces instruments sont très importants dans les laboratoires de fabrication de médicaments, car si un médicament n’est pas homogène, il n’y a aucune garantie quant aux doses administrées aux personnes pour guérir leurs maladies ou moduler certaines des fonctions physiologiques, dans le respect de la prescription du médecin.

L’importance du contrôle de la qualité dans l’industrie pharmaceutique

Les patients doivent utiliser les médicaments en toute confiance et sans que cela représente un risque pour leur propre santé. Cette confiance oblige toutes les personnes concernées à produire en tout temps des médicaments de grande qualité et de grande valeur. Des lignes directrices ont été établies au niveau international sur la manière et les conditions dans lesquelles les produits pharmaceutiques et les substances actives devraient être développés, fabriqués, stockés et transportés pour garantir une qualité et une efficacité constantes.

La qualité des médicaments et des substances actives ne devrait pas être le fruit du hasard, mais d’une planification minutieuse, d’une application correcte et d’un suivi systématique. En raison de la grande variété de produits et d’utilisations, il n’existe pas de normes BPF détaillées pour toutes les applications.

Il y a plutôt un certain nombre de caractéristiques de base, qui varient en fonction d’un certain nombre de facteurs. Premièrement, quel type de produit est produit, par exemple, médicinal, alimentaire ou cosmétique ? En outre, la région ou le pays de production ou d’exportation est également un facteur important. Les méthodes de production sont également importantes, telles que :

• Chimique
• Biotechnologique
• Stérile ou non stérile
• Administration orale, parentérale ou topique

Quels que soient les facteurs mentionnés ci-dessus ou l’industrie, le concept de BPF vise toujours à assurer la sécurité des patients. Pour qu’un produit réponde à ces exigences, il faut que le personnel qualifié et les installations de production, l’équipement, les locaux et les bâtiments soient en mesure de mettre en œuvre les exigences pertinentes et de s’y conformer. En d’autres termes, il faut démontrer que tous ces facteurs d’influence sont appropriés.

Agitateur agitateur Kalstein pour la fabrication de médicaments

Pour le secteur du laboratoire, le fabricant d’instruments Kalstein met à la disposition des analystes et des pharmaciens ses agitateurs agitateurs : leur utilisation contribue au processus d’homogénéisation des médicaments, et en même temps sert de support à l’analyse chimique du contrôle de la qualité de ces produits en laboratoire. Ces agitateurs fonctionnent silencieusement, avec des moteurs à longue durée de vie, et ont intégré un système de protection contre les surtensions qui coupe automatiquement l’équipement. Pour l’achat, les prix et d’autres détails techniques, veuillez visiter ICI ou la page d’accueil ICI